Професионален комплет за тест за тифус во медицинска употреба, касета за брз тест во еден чекор

Клиничка чувствителност, специфичност и точност

Брзиот тест за антиген на инфлуенца А+Б е тестиран во споредба со RT-PCR.539 назофарингеални брисеви и орофарингеални брисеви беа евалуирани со брзиот тест на инфлуенца А+Б.

За инфлуенца А

Клиничка чувствителност: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Клиничка специфичност: 99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Вкупна стапка на случајност: 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

За инфлуенца Б:

Клиничка чувствителност: 94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Клиничка специфичност: 99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Вкупна стапка на случајност: 98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Аналитичка чувствителност/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang заедница, Yuhang Округ (идниот научно-технолошки град), Хангжу, Жеџијанг, НР Кина
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Холандија

Границата на откривање (LOD) беше идентификувана со евалуација на различни концентрации на вирусот на инфлуенца А и вирусот на инфлуенца Б во брзиот тест за антиген на инфлуенца А+Б.Концентрациите идентификувани како нивоа на LOD тестирани се наведени подолу.
Инфлуенца А (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Инфлуенца А (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Инфлуенца А (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Инфлуенца Б (Јамагата): 3,5×103 TCID50/mL
Инфлуенца Б (Викторија): 1,0×103 TCID50/mL

Аналитичка специфичност (вкрстена реактивност)

За да се одреди аналитичката специфичност на брзиот тест за антиген на инфлуенца А+Б, беа тестирани неколку комензални или патогени микроорганизми кои може да бидат присутни во горниот респираторен тракт.
Позитивните и негативните примероци беа шилести со овие микроби беа евалуирани во концентрација од 106 TCID50/mL, вклучувајќи SARS-CoV-2, човечки коронавирус HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Respiratory синцицијален вирус, Mycoplasma пневмонија, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Не беше забележана вкрстена реактивност со брзиот тест за антиген на инфлуенца А+Б.

НАМЕНСКА УПОТРЕБА

Брзиот тест за антиген на инфлуенца А+Б е имуноанализа со латерален проток наменет за квалитативно откривање на антигените на грип А и инфлуенца Б во назофарингеален брис и орофарингеален брис.

Предност на компанијата

1. Професионален производител, технолошки напредно „џиновско“ претпријатие на национално ниво
2.Испорака на стоки како барање за нарачка
3.ISO13485, CE, Подгответе разни документи за испорака
4.Одговорете на прашањата на клиентите во рок од 24 часа